Переходный фитинг для использования с укупорочными средствами мелкой тары различных размеров


А перед тем, как вы ознакомитесь с нашей статьей, мы хотим порекомендовать компанию Сlosures. У них на сайте вы сможете приобрести укупорочные средства для промышленной тары по доступным ценам. Так что, кликайте по closures.ru, чтобы перейти.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к соединителям для медицинских флаконов. Фитинг имеет безыгольный клапан, заостренную канюлю, используемую для пронизывания резиновой пробки мелкой стеклянной или пластмассовой тары, и круглую матрицу заостренных выступов различной длины для сцепления с укупорочными средствами различных диаметров. Матрица содержит первый набор и второй набор заостренных выступов, чередующихся с заостренными выступами первого набора. Каждый выступ второго набора является более длинным. Второй набор заостренных выступов имеет такую конструкцию, что заостренные выступы отклоняются и пластически деформируются в сторону в том случае, если переходный фитинг сцепляется с мелкой тарой, которая больше заданного размера. Корпус содержит кожух, который имеет, по меньшей мере, такую же длину, что и заостренная канюля, для предотвращения от непреднамеренных уколов медицинского персонала, использующего переходный фитинг. Безыгольный клапан содержит упругодеформируемый поршневой элемент с нормально открытым отверстием. Внутренняя полость поршня обеспечивает путь жидкости через фитинг. Конструкция фитинга обеспечивает снижение риска непреднамеренных уколов персонала. 3 н. и 38 з.п. ф-лы, 17 ил.

 

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится, в общем, к соединителям, используемым при манипулировании и применении парентеральных жидкостей, а более конкретно — к переходному фитингу для мелкой стеклянной или пластмассовой тары, имеющему острую канюлю для пронизывания укупорочного средства мелкой тары, кожух, предохраняющий оператора от непреднамеренного укола острой канюлей, и клапанный соединитель, расположенный напротив острой канюли для соединения с другим устройством подачи жидкости.

Хорошо известны и нашли широкое применение входные каналы, предназначенные для инъекции жидкости в систему или удаления жидкости из системы, например из мелкой стеклянной или пластмассовой тары для лекарственного препарата. Обычные участки для инъекции в мелкой таре для лекарственных препаратов включают в себя поддающуюся прокалыванию резиновую пробку, образованную из эластомерного материала, например бутилкаучука или аналогичного материала, расположенную в отверстии мелкой тары. Укупорочное средство, как правило, образованное из металла, закручено поверх резиновой пробки и фланца мелкой стеклянной или пластмассовой тары для непосредственного удерживания пробки по месту в отверстии мелкой тары. Укупорочное средство имеет внешний размер, известный как «конечный размер». Укупорочное средство имеет также отверстие или отверстие доступа, через которое можно получить доступ к пробке и отверстию мелкой тары. Острую канюлю вводят в отверстие доступа, пронизывая резиновую пробку для размещения дальнего открытого конца канюли за резиновой пробкой для получения сообщения с жидкостью во внутреннем объеме мелкой тары.

Переходные фитинги были приняты пригодными в том отношении, что они могут адаптировать заостренную канюлю, которую приводят в сообщение с жидкостью в мелкой таре, для соединительного устройства другого жидкостного контейнера или устройства для подачи жидкости. Например, переходный фитинг может содержать охватывающий фитинг Люэра, расположенный напротив заостренной канюли, для установки наконечника шприца. «Переходный фитинг», следовательно, адаптирует мелкую тару к шприцу или адаптирует заостренную канюлю к наконечнику шприца.

Было также обнаружено, что полезно обеспечивать средства для присоединения или крепления переходного фитинга к мелкой таре для удерживания его по месту во время сообщения с жидкостью между мелкой тарой и другим устройством для того, чтобы не произошло непреднамеренного отцепления переходного фитинга от мелкой тары. Например, переходный фитинг может иметь два рычага, которые сцепляются с горлышком или фланцем мелкой тары и удерживают переходный фитинг по месту на мелкой таре. Другие средства включают в себя кожух, который расположен вокруг внешней стороны укупорочного средства мелкой тары и защелкивается на укупорочном средстве мелкой тары под зажимной удерживающей крышкой, захватывая благодаря этому фланец горлышка мелкой тары и нижнюю сторону укупорочного средства.

Было также установлено, что полезно иметь клапан, расположенный в переходном фитинге. Клапанный переходный фитинг обеспечивает возможность контактного взаимодействия заостренной канюли с содержимым мелкой тары без утечки жидкости из мелкой тары через переходный фитинг. Тогда в случае, если приготовлено второе гидравлическое устройство, то оно может быть соединено с переходным фитингом, задействуя клапан, который затем позволяет жидкости протекать между мелкой тарой и вторым устройством. Один способ, используемый в настоящее время, обязательно предусматривает наличие двух деталей для получения в результате клапанного переходного фитинга для мелкой стеклянной или пластмассовой тары. Переходный фитинг для мелкой тары содержит заостренную канюлю для пронизывания пробки мелкой тары, а другой конец переходного фитинга содержит охватывающий соединитель Люэра. Клапанное устройство, имеющее на одном конце охватываемый соединитель, присоединено на охватывающем соединителе Люэра. В то время как переходный фитинг для мелкой тары теперь становится «клапанным», для его получения необходимы две детали. Было бы желательным иметь одну деталь, которая бы не только адаптировала мелкую тару к канюле с тупым кончиком, но которая бы также вводила клапан между ними. Однако изготовители таких медицинских устройств, прилагающие усилия для производства эффективных и надежных устройств, желают сохранять производственные расходы как можно более низкими.

Однако некоторые из существующих переходных фитингов, выпускаемых в настоящее время на промышленной основе, имеют различные недостатки. Например, большинство переходных фитингов предназначены для функционирования только на одном конечном размере укупорочного средства мелкой тары. Эти переходные фитинги непрочно соединяются с укупорочными средствами мелкой тары, имея диаметры, которые меньше или больше конечных размеров укупорочных средств мелкой тары, к которым они главным образом должны пригоняться. Следовательно, они не пригодны для мелкой тары других размеров. Кроме того, некоторые переходные фитинги для мелкой тары неадекватно предохраняют оператора от непреднамеренного укола его кожи заостренной канюлей переходного фитинга. Кожух или устройство для обеспечения сцепления с мелкой стеклянной или пластмассовой тарой не проходит полностью дальше заостренной канюли, оставляя, следовательно, операторов незащищенными от возможного укола.

Такое ограничение функционирования переходного фитинга только одним размером мелкой тары сопровождается дополнительными расходами для госпиталей или других медицинских учреждений, вызываемыми необходимостью иметь в наличии множество типов и размеров переходных фитингов. Мелкая стеклянная или пластмассовая тара многих размеров фланцев и укупорочных средств выпускается на промышленной основе и часто имеется в учреждениях медицинской помощи. Как правило, госпиталь должен иметь в наличии множество переходных фитингов, чтобы иметь гарантию наличия соответствующего переходного фитинга, доступного для правильного соединения с множеством существующих укупорочных средств мелкой стеклянной или пластмассовой тары. Если госпиталь должен поддерживать наличие переходных фитингов для каждого возможного размера укупорочного средства, то в результате может возникнуть логистическая проблема, а также повышенные расходы. Двумя употребительными размерами укупорочных средств мелкой стеклянной или пластмассовой тары являются укупорочные средства мелкой тары, имеющие диаметр 13 мм, и укупорочные средства мелкой тары, имеющие диаметр 20 мм. Уменьшением числа переходных фитингов, которые должны иметься в наличии в госпитале, можно значительно уменьшить проблемы с образованием запасов адекватных размеров и можно уменьшить расходы.

В последние годы существовала также тенденция обеспечения безыгольных клапанных устройств в попытке снижения риска непреднамеренных уколов персонала медико-санитарной помощи заостренными устройствами. С недавнего времени началось увеличение использования соединителей или переходных фитингов для инъекции и извлечения жидкостей без использования острых канюлей. Это имеет место, по меньшей мере, частично вследствие возможности передачи болезней, передающихся с кровью, через уколы иглой людей, манипулирующих острыми канюлями. Соединители, имеющие как можно меньше заостренных поверхностей, являются желательными, поскольку такая опасность, благодаря этому, уменьшается.

Кроме того, желательно, чтобы безыгольные соединители имели такую конструкцию, чтобы они могли быть легко очищены путем антисептического обтирания или иной стерилизации до получения соединения. Все внешние поверхности, которые могут быть вовлечены в передачу жидкости, должны быть легко доступны для очистки перед получением соединения. Некоторые соединители, соответствующие предшествующему уровню техники, имеют небольшой просвет или щель, ограниченную зазором между деталями. Такой элемент представляет собой трудность и неудобство для очистки в попытки стерилизации соединителя. В альтернативном варианте осуществления соединители, требующие крышку для сохранения стерильного соединительного отверстия для использования, являются нежелательными, поскольку дополнительные технологические операции для удаления и замены крышки являются неудобными и увеличивающими расходы на производство.

Таким образом, было бы желательным обеспечить получение безыгольного соединителя как части клапана, который входит в состав переходного фитинга, описанного выше. Это увеличило бы безопасность медицинского персонала, работающего с переходным фитингом.

Хотя и существуют некоторые переходные фитинги, которые могут охватывать множество размеров укупорочных средств мелкой тары, необходим практичный способ охвата больших конечных размеров мелкой стеклянной или пластмассовой тары. Если переходный фитинг использует для соединения как больших, так и небольших конечных размеров мелкой тары, то рычаги, используемые для небольших конечных размеров, должны выдвигаться, когда должен быть охвачен большой конечный размер. Рычаги, которые только отгибаются в сторону в таких случаях применения переходного фитинга, могут еще прикладывать относительно большое давление к мелкой таре и склонны отталкивать мелкую тару от переходного фитинга. Таким образом, небольшие рычаги таких переходных фитингов работают для удержания переходного фитинга на мелкой таре, тогда как более длинные рычаги работают с тенденцией отделения переходного фитинга от мелкой тары. Очевидно, что такое устройство является нежелательным. Также является нежелательным обеспечение больших рычагов, которые просто ломаются, если в процессе их практического применения сталкиваются с большими конечными размерами, тогда как могли бы быть небольшие свободные пластмассовые детали, которые не контролируются. С другой стороны, попытка конструирования ломающихся рычагов может увеличить производственные расходы, так как рычаги должны быть сконструированы для противодействия силе определенной величины при небольших конечных размерах мелкой тары, но ломаясь (перегибаясь) при больших конечных размерах мелкой тары.

Следовательно, что касается разработки медицинских переходных фитингов, осознана необходимость одного переходного фитинга, который мог бы быть использован с мелкой тарой разных размеров. Также осознана необходимость защитного устройства, расположенного вокруг заостренной канюли такого переходного фитинга для защиты операторов от непреднамеренных уколов их кожи. Кроме того, была признана необходимость переходного фитинга, который бы мог соединять мелкую тару с другим устройством подачи жидкости посредством безыгольного клапана, так что заостренные иглы, которые могут вызвать непреднамеренные уколы операторов, не являются обязательными. Кроме того, была признана необходимость в клапане, который бы составлял одно целое с переходным фитингом мелкой тары. Настоящее изобретение отвечает этим и другим потребностям.